河北启动医疗机构药械质量安全大整治 作者：未知     时间：2019-06-04    来源：互联网

本报河北讯　（记者李晴）　近日，河北省药品监管局召开全省加强医疗机构药品和医疗器械安全监管工作电视电话会议，部署开展全省医疗机构药品、医疗器械质量安全专项整治行动，集中通报医疗机构药品、医疗器械监管警示案例，重点强调药品、医疗器械使用环节质量安全的风险隐患，进一步提升医疗机构药品、医疗器械质量安全规范化管理水平。

    据了解，此次专项整治行动旨在推动医疗机构切实落实保障药品和医疗器械质量安全的主体责任，时刻绷紧风险防控这根弦，全面加强管理。

    按照整治行动检查要求，各级医疗机构要主动作为，确保将问题排查到位、整改到位。要建立问题台账和整改清单，凡主动排查问题、上报台账清单、按期整改的，依法酌情减轻处罚或免于处罚；凡隐瞒问题不报、上报虚假情况、自查自纠不认真、整改不力的，一经发现，依法严肃查处、顶格处罚、公开曝光，并一案双查、严肃问责。同时，要求各医疗机构严把药械采购质量关，严把药械储存养护关，推进管理手段创新，强化风险排查和不良反应（事件）监测，规范制剂配制和使用管理，切实加强药物临床试验管理，坚决杜绝试验数据造假和违规使用临床试验药械问题的发生。

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