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刘伟律师 医疗器械企业受到行政处罚、刑事处罚怎么办?专业律师帮你忙!刘伟律师作为医疗器械法规律师,熟悉医疗器械行政监管的法律法规及行政机关办案流程,专业为医疗器械企业在接受行政机关监管中提供申辩、陈述、听证、法律意见、行... 详细>>

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律师姓名:刘伟律师

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行业资讯

全国统一医疗器械大市场格局初现

  由中国医学装备协会、国药集团、义乌市人民政府、中世贸发投资有限公司和浙江美森进出口有限公司等共同发起建设的中国医疗器械全国统一大市场与全球健康产业大平台项目说明会在武汉国际博览中心举行。该大市场项目的启动预示着我国医疗器械行业大变革的开始,对于我国医疗器械及健康产业发展将产生深远的影响。

  中国医学装备协会理事长赵自林、国药集团中国科学仪器公司总经理兼中国医疗器械有限公司董事长于清明、义乌市小商品城股份有限公司市场总监张奇真、太平洋财产保险公司重大客户业务部总经理孙杰等领导出席会议并发表了讲话。北京大学第三医院设备处处长许锋、北京大学人民医院设备处处长沈晨阳作为业内专家对医院耗材采购和管理问题做了专业的学术报告。

  我国医疗器械产业现有格局如何?

  项目说明会上,中国医学装备协会赵自林理事长和中国医疗器械有限公司于清明等领导介绍,目前我国医学装备产业年均增速20%左右,2014年销售总额已达4200亿元,中低端产品基本满足临床需求,并逐步向高端市场迈进。

  但与国外相比,发达国家医疗服务中的医疗器械和药品的比重约为1.2:1,我国药品与医疗器械所占比重为1:3.5,医疗器械占比远远落后于发达国家水平。我国医疗器械行业存在着巨大的发展空间。然而,由于体制和机制的矛盾导致制度缺陷、监管缺位、服务缺失,市场壁垒现象严重,出现了医疗器械采购行为不规范、采购环节繁多复杂、采购价格混乱不透明、区域交易差价大、采购成本居高不下等诸多问题,从而让患者为医疗器械虚高价格付费,加重了病人的费用负担,严重阻碍了我国医疗器械产业的健康发展,制约了医药卫生体制改革的顺利进行。

  近年来,党中央、国务院相继出台了一系列政策,对于支持行业协会组织根据本领域行业特点和发展需求制订行业服务标准和服务规范指明了方向。

  大市场为何物?

  大市场项目的建设是响应国务院总理李克强8月19日主持召开国务院常务会议的要求,部署构建全国统一大市场旺消费、促发展,更好对接生产和消费,促进结构优化和发展方式转变。贯彻国务院办公厅2015年9月29日印发的《关于推进线上线下互动加快商贸流通创新发展转型升级的意见》,大力发展线上线下互动,促进商业模式创新,应用互联网技术实现国内国外两个市场无缝对接,构建国内外一体化市场。

  大市场利用云计算、移动互联网、大数据管理等现代信息技术优势,发挥利好政策,整合优势资源,实现优势互补。是以全方位视野、全球化布局、全产业整合、全市场激活、全流程控制的运营模式,以互联网为工具、以平台为载体、以价值服务为主线,建立以线上平台与线下市场互联、国内国外市场互通的市场机制,整合医疗与健康全产业链资源与资本市场进行高度有机融合,最终实现产业资产资本化与资本价值最大化的创新性商业模式。

  大市场对产业格局将产生哪些重大影响?

  1、有利于医疗器械生产企业发展壮大

  大市场为各大医疗与健康产业生产企业免费提供展位,并提供报关、商检、跨境结算、仓储、物流及物业配套等一系列有效增值服务,大市场建立的准入机制和各项认证和评估确保了产品的品质,大市场产生的聚集效应将会带来大量国内外客户,极大地促进企业在国内市场扩大销售的同时将为企业带来更多的海外市场机会。

  同时,大市场与多家金融机构合作,为医疗及健康全产业链企业提供供应链融资、金融租赁等服务,大市场线上平台将通过在香港买壳或借壳上市获得大规模资金,为大市场入驻企业提供金融服务。大市场提供的各项服务将为生产企业发展提供巨大的动力支持。

  2、有利于医院采购安全有效质优价廉的产品

  大市场的准入机制,通过标准认定、评估评价、检测认证等手段严格控制医疗与健康产品质量,为医疗机构采购产品提供了质量保证。大市场利用国药集团的物流配送体系确保了医疗器械产品在物流环节的安全和高效。大市场为各级医疗机构采购业务提供金融支持。大市场实现生产企业与医疗机构直接对接,减少了中间环节,降低医疗与健康产品价格,为医疗机构节约了大量采购资金。

  3、有利于建立我国医疗器械行业诚信品牌

  入驻企业产品由大市场进行认证,企业对其产品质量负责。大市场建立从产品生产、入库、出库、销售、运输、安装、使用、售后、报废的全流程可追溯的管理系统,实现医疗与健康产品从生产到使用到报废的信息流、资金流和物流的全程监控管理。大市场与保险公司达成合作,如果大市场认证的产品出现质量问题,由保险公司作为第一代偿人,大市场和生产企业作为第二代偿人,产品不合格的企业将被清除出大市场。通过一系列措施确保大市场销售的产品质量,促进了我国医疗器械诚信品牌的建立和维护。

  4、有利于我医疗器械行业长远健康发展

  大市场以线上线下平台互联、国内国外市场互通的创新模式,建立市场机制,形成倒逼改革力量,可以有效破除体制机制障碍和市场壁垒、净化市场环境、规范采购行为,实现生产经营企业和医疗卫生机构产用无缝对接。对于医疗器械与健康产业技术进步与升级转型、优化生产经营模式、提升医疗卫生机构服务能力、降低医疗成本、减轻患者的费用负担,对促进我国医疗与健康服务产业发展有着重要而又现实的意义。

  同时,中国医疗器械全国统一大市场及全球健康产业大平台可以充分利用医采平台与资本市场对接的优势,获取资金用于供应链融资和优质企业并购,培养优秀国产医疗与健康产业的企业发展壮大,促进我国医疗与健康产业做大做强。

  5、有利于扩大我国医疗器械的世界影响力

  中国医疗器械全国统一大市场及全球健康产业大平台可以充分利用义乌市的国际贸易和海外渠道资源优势,快速提升我国医疗器械与健康产品的国际市场销售,大市场通过在全国及世界各主要城市及国家并购医疗器械与健康产品的代理商的方式实现在世界范围内快速布点,将大市场入驻企业的医疗器械与健康产品在世界范围内进行推广宣传。

  同时将国外先进的医疗产品及技术引入中国。大市场最终将入驻国内医疗器械生产厂家8000家和国外生产厂家2000家,涵盖医疗器械产品的所有产品线,大市场品牌将成为世界医疗器械第一品牌,我国国产医疗器械产品将通过大市场的影响力在世界范围内快速增加市场份额。



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