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刘伟律师 医疗器械企业受到行政处罚、刑事处罚怎么办?专业律师帮你忙!刘伟律师作为医疗器械法规律师,熟悉医疗器械行政监管的法律法规及行政机关办案流程,专业为医疗器械企业在接受行政机关监管中提供申辩、陈述、听证、法律意见、行... 详细>>

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律师姓名:刘伟律师

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2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在沪隆重开幕

2016年3月24日,由生物谷主办的2016(第四届)先进体外诊断技术峰会在上海斯波特大酒店召开。此次会议邀请了国内外众多体外诊断方面的专家学者,以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企业家代表。此次会议的召开将为行业内的专家和参会代表提供相互学习,讨论以及合作交流的契机与平台。

本次会议将探讨体外诊断新趋势、新技术、新应用以及法规解读,紧盯IVD行业发展的发展趋势,聚焦市场前景广阔的化学发光、分子诊断、POCT等新增长点。突出基因检测、伴随诊断、液体活检、NIPT、核酸血检等在新技术新应用,同时讨论政策法规、市场分析、技术交流、投融资等诸多方面的内容,力求覆盖体外诊断技术应用的最前沿,剖析行业未来发展趋势和增长点,吸引临床检验医师和国内外体外诊断企业参与共商IVD发展大计。

近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断(IVD)仪器、试剂的开发应用和更新换代。根据威尼研究所的研究,中国体外诊断市场快速发展,预计将在未来的10~15年内超过美国,成为世界上最大的体外诊断市场。最近,国内体外诊断行业的法律法规进行了修订,进一步规范IVD行业的发展,体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需要明确自己面临的机遇和挑战。2015年新版《医疗器械生产质量管理规范》3月起正式实施,紧接着CFDA发通知要求在全国范围内规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,严厉打击违法违规行为,开展为期半年行业整顿。整顿加速了体外诊断试剂行业的整合,大中型实力企业可能会从洗礼中脱颖而出,整治将给低技术含量、运营不规范的中小企业带来重创,却也带来了新的市场扩张机会,如何看待和应对关系到每个企业的切身发展,也是决定企业能否从中获益的根本。

会议首日由国家食品药品管理监督总局高级研修学院岳伟教授率先开讲,以“我国IVD产业的创新与调整”为主题拉开了此次会议的序幕。

会议当天,出席的嘉宾还有:

岳伟 教授 国家食品药品管理监督总局高级研修学院

松海波 会长 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会

华玉涛 处长 科技部中国生物技术发展中心医疗器械处

杨瑞馥 研究员 军事医学科学院微生物流行病研究所

赵秀英 主任 清华大学北京清华长庚医院检验医学科

张志强 CEO 深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

周代星 总经理 北京贝瑞何康生物技术有限公司

居金良 首席科学家 上海仁度生物科技有限公司


来源:生物谷



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