国家药监局发布医疗器械监督抽检结果 23家企业的器械产品不合格 作者：未知     时间：2019-05-27    来源：中国医药报

    本报北京讯　（记者李硕）　5月5日，国家药品监管局发布的《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（以下简称《通告》）显示，国家药监局对电子血压计、一次性使用医用口罩、医用X射线防护用具（防护衣、裙、围脖等）、人体血液及血液成分袋式塑料容器（血袋）等7个品种共151批（台）产品进行质量监督抽检，浙江福康生物技术有限公司等23家企业生产的25批（台）产品不符合标准规定。

    被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及17家企业的6个品种19批（台）。产品涉及γ-谷氨酰转移酶测定试剂（盒）、接触性创面敷料、无创自动测量血压计、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用口罩、医用X射线防护用具（防护衣、裙、围脖等）（见表1）。

    被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家企业的2个品种7批（台）。分别为无创自动测量血压计（电子血压计）和医用X射线防护用具（防护衣、裙、围脖等）（见表２）。

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