合法合规是生存之本 ——药店经营管理法律风险浅析 作者：未知     时间：2019-05-27    来源：中国医药报

   □  邓勇

    近年来，我国的药店数量日益增加，其中零售药店门店数量从2017年的45.4万家上升至48.9万家，同比增长7.7%，因此行业竞争也在加剧。为了生存，药店的经营管理者都采取了各种措施，但随之而来的是出现了很多法律问题。

    笔者调研发现，这些法律问题以及法律风险，在整个药品经营行业较为普遍，值得关注和思考。

    现状：各种纠纷案件频发

    统计2015年到2018年中国裁判文书网上药店为当事人的相关案例发现，专利纠纷占4%，合同纠纷占12%，侵权责任纠纷占2.5%，商标侵权纠纷占43.5%，医疗损害责任纠纷占13%，租赁合同纠纷占3.5%，生命权、健康权、身体权纠纷占12%，生产、销售假药占1.5%，劳动争议占4.5%，不正当竞争占0.5%，产品责任纠纷占3%。

    从这些数据可以看出，商标侵权案件出现的频率最高，所占的比重最大；其次是医疗损害责任纠纷案件；再就是合同纠纷案件和侵害公民生命权、身体权、健康权案件；此外，药店生产、销售假药的情况同样需要重点关注。

    原因：法律意识有待加强

    那么，导致这些纠纷的原因是什么呢？

    首先看商标侵权纠纷。分析发现，发生商标侵权纠纷的主要原因有两个方面：一是药店在初步经营时，为开拓新市场，冒用他人商标进行销售，进而引发商标纠纷；二是药店为减少成本，销售了侵犯注册商标专用权的商品，且没有合法来源，从而引起商标纠纷。而认定侵犯商标专用权，主要从侵权者的主观过错、合理注意义务等方面进行认定，并参考其主要经营范围、对供货方经营资格的审查、进货价格及对假冒商品的辨识能力等因素。

    其次看医疗损害赔偿纠纷。医疗损害赔偿的发生主要是药店有出售假药或者违规、不正当推荐患者用药的情况。如患者在药店购买药品后，出现了侵害或者损害人身权益的结果，可追究药店的违约责任（买卖合同）或是侵权责任。

    再次看生产、销售假药纠纷。该类纠纷主要是由于药店过于追求自身利益而忽略药品安全造成的。实践中，大部分情况都是药店通过网络或者其他途径购进低成本、低质量的药品，再在药店内进行销售，不仅侵犯了顾客的消费权益，须承担违约责任；还会给患者带来附加伤害。如人身损害，属于侵犯公民的生命健康权。

    公民生命权、健康权、人身权纠纷一般与生产、销售假药等行为有着密切的联系。归根结底还是由于利益的驱动和社会责任的缺失，进而导致药店违反《药品管理法》，出售假冒伪劣药品，最终侵犯公民的人身权益。

    劳动争议纠纷主要是药店自身内部问题所致。

    建议：合法合规经营管理

    药店的经营管理中之所以会出现这些问题，究其原因，还是对法律风险认识不到位造成的。

    一是要避免商标侵权纠纷。结合上文分析，可以从两个方面着手。首先，监管部门对药店冒用他人商标销售的行为，要依法严惩，以达到威慑防治的效果。其次，药店要健全相关制度。有序记录并标记正规渠道来源的药品，杜绝来源不明的侵犯注册商标专用权的商品；加强员工的学法、懂法、守法意识，自觉遵守《药品管理法》及相关法律法规和内部规章规程。

    二是要避免医疗损害赔偿纠纷。首先，销售人员要熟知各种药品的功能、禁忌等重要信息，不能为了私利向顾客推荐不合适的药品。此外，销售人员在向顾客推荐药物时，要清楚地告知功能、禁忌、不良反应、效期等需要说明的问题。最重要的是，药店要销售合格药品。

    三是要杜绝生产、销售假药纠纷。药店不能因为追求利益而购进低成本、低质量的药品，要保证从正规渠道购进药品；要对药品是否合法合规等内容进行严格审查，不能为了节省人力、物力、财力和时间而省去任一环节。

    四是要避免侵犯公民生命权、健康权、人身权纠纷。该类纠纷一般与其他纠纷有因果关系，为了防止这类纠纷的发生，药店需要与防止其他纠纷结合起来。如确保尽到提醒的责任，对销售的药品负责，对患者的健康负责，工作人员要有责任心等。

    五是要避免劳动争议纠纷。这是不太常见的一种纠纷类型，为避免这类问题，药店要与劳动者签订合法合规的劳务合同，明确双方之间的权利、义务关系和责任承担方面的约定；要制定明确的规章制度，要求工作人员严格遵守等。

    同时，对于药店的整个法律风险防控工作，还有以下几点需要注意。一是要合法合规。法律风险多数是由违法、违规、违约引发的，所以要避免不当措施引发新的风险。二是要预防为主。潜在的法律风险可能导致严重后果和无法挽回的损失，必须从源头上进行预防。三是要全面覆盖。防控措施应当贯穿药店经营管理的所有环节、所有领域、所有员工。四是要动态调整。要根据药店经营的具体情况，及时调整工作方案，实现动态管理。五是要综合治理。不同风险之间存在重叠与转化，而法律风险与其他风险关系最密切，防控法律风险必须与药店的经营管理相结合，多管齐下，标本兼治。

    （作者单位：北京中医药大学）

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