探索医疗器械生产与租赁合作 作者：未知     时间：2019-03-05    来源：互联网

　　近日，为落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），推动医药产业持续健康发展，经国务院同意，国家发改委产业协调司下发《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》（下称《方案》）。

　　《方案》给出七大重点任务、六大保障措施，其中涉及医疗器械的重点任务主要为“加快医疗器械转型升级”，其他重点也有涉及；此外，六大保障措施中对医疗器械产业均有所涉及。其中明确提出，探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。

　　附件：部分重点政策措施任务分工及进度安排表

　　序号政策 措施任务分工负责部门时间进度

　　1强化财政金融支持创新财政资金支持方式，利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式，支持应用示范和公共服务平台建设等具有较强公共服务性质的项目；运用和引导产业投资、风险投资等基金，支持创新产品研发、产业化建设等方面具有营利性、竞争性的项目，扶持具有创新发展能力的骨干企业和产业联盟，整合产业链上下游资源。财政部、发展改革委、卫生计生委、科技部、工业和信息化部（按照职责分别负责，下同）2016年启动实施，持续推进

　　2探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。卫生计生委、商务部、发展改革委、银监会2017年底前完成

　　3研究制定国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录，对目录中化学结构清晰、符合税则归类规则、满足监管要求的原料药，研究实施较低的暂定税率，健全研制、使用单位在医药产品创新、增值服务和示范应用等环节的激励机制。发展改革委、工业和信息化部、卫生计生委、财政部、税务总局、海关总署、科技部、食品药品监管总局、商务部2016年底前完成原料药重点产品目录制定工作，2017年底前完成关税调整工作

　　4支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券、并购、重组。财政部、发展改革委、人民银行、银监会、证监会、科技部、工业和信息化部、商务部2016年启动实施，持续推进

　　5健全政府采购机制按照公开透明、公平竞争的原则，完善招标采购机制，逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。卫生计生委、财政部2018年底前完成

　　6实行分类采购，科学设置评审因素，推动药品、高值医用耗材采购编码标准化，确保价格合理、保障供应、质量安全。规范竞争秩序，打破医药产品市场分割、地方保护。卫生计生委、发展改革委、食品药品监管总局、财政部2016年底前完成

　　7进一步完善双信封评价方法，对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。全面推进信息公开，建立对价格虚高药品的核查和动态调整机制，确保药品采购各环节在阳光下运行。卫生计生委、发展改革委、食品药品监管总局、财政部2016年底前完成

　　8根据区域卫生规划，制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准，严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。卫生计生委、财政部2017年底前完成

　　9严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。卫生计生委、财政部2016年底前完成

　　10深化审评审批改革建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系。加强审评队伍建设，招聘有国际审评审批经验的专家学者。加大政府购买审评服务力度，加强技术审评协作能力建设，提高审评审批能力和效率。公开受理、审批相关信息，增加审评审批透明度。食品药品监管总局、财政部2017年底前完成

　　11严格控制市场供大于求、低水平重复、生产工艺落后产品的审批，加快临床急需的创新药物、医疗器械产品审评，引导申请人有序研发、科学申报。食品药品监管总局、卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、科技部2016年底前完成

　　12加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。卫生计生委、科技部、发展改革委2017年底前完成

　　13对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等，按照创新医疗器械审批程序优先审查，加快创新医疗服务项目进入医疗体系，促进新技术进入临床使用。食品药品监管总局、卫生计生委、科技部、发展改革委2017年底前完成

　　14加快药品上市许可持有人制度试点，推动药品研发与生产的专业化分工，加快科研成果转化。食品药品监管总局2018年底前完成

　　15鼓励开展药品委托研发、生产，逐步放宽药品文号转移限制，引导优势企业兼并重组，减少同质化竞争和审评资源浪费。食品药品监管总局、工业和信息化部2017年底前完成

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