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刘伟律师 医疗器械企业受到行政处罚、刑事处罚怎么办?专业律师帮你忙!刘伟律师作为医疗器械法规律师,熟悉医疗器械行政监管的法律法规及行政机关办案流程,专业为医疗器械企业在接受行政机关监管中提供申辩、陈述、听证、法律意见、行... 详细>>

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器械专利

澳大利亚医疗器械行业发展现状与合作契机

随着中澳自贸协定的签署,一系列优惠措施将促进中澳两国在多个产业的交流与投资。中国对澳大利亚的投资合作已由过去集中于矿业和能源产业的格局转变,澳大利亚希望在医疗和农业吸引外资企业合作与投资。在中国医疗器械行业协会2015年年会的《‘一带一路’与海外合作机遇报告》专题会议上,澳大利亚驻华使馆商务参赞刘初阳女士重点介绍了澳大利亚医疗器械行业的发展现状与合作契机。

澳大利亚医疗器械行业是全球最为先进的行业之一,拥有医疗器械公司共计600余家,雇员1.9万人。其中,20%为跨国公司,80%为中小型企业。截至2014年3月,在澳大利亚证券交易所上市的医疗器械公司有35家,总市值为518亿澳元。据不完全统计,澳大利亚医疗器械行业年收入约100亿澳元。

澳大利亚医疗器械行业细分领域相对比较集中,以生产麻醉与呼吸设备、整形外科设备、心血管设备、创伤护理与管理设备、感染控制产品、医学影像和超声设备等为主。其中,澳大利亚在非介入式血糖检测系统、用于治疗睡眠呼吸暂停的连续气道正压通气(CPAP)设备、睡眠异常诊断设备、黑素瘤检测设备、经皮传输胰岛素注射设备、电子眼和大脑检测系统、长戴型隐形眼镜等产品方面处于全球领先地位。

澳大利亚医疗器械行业特点是高比例的研发投入,与卫生和医疗系统的积极合作意愿,以及高水平的大学和医院健康研究人才资源,行业发展具有以下优势:

第一,澳大利亚拥有成熟的公共和私人医疗保健系统。在亚太地区,澳大利亚拥有最高的人均医疗支出,为5796澳元,医疗占GDP比率仅次于日本,名列世界第二。澳大利亚虽然人口不多,但是医疗保健市场规模十分可观。市场需求将进一步推动澳大利亚健康保健技术不断升级,带动医疗器械行业快速发展。

第二,澳大利亚医疗器械企业以创新为驱动。澳大利亚是开展临床研究的优选国,在亚太地区临床试验中保持领先地位。凭借高质量的基础设施、良好的历史记录、享誉全球的临床医师和有效的知识产权法,每年临床试验为澳大利亚经济贡献约10亿澳元。澳大利亚非常关注研发,墨尔本大学、悉尼大学、昆士兰大学、莫纳什大学等均设有医学专业,这些大学科研实力雄厚,为国内外输送了大批医学人才。

第三,澳大利亚具备优越的企业发展环境,建立有灵活高效的监管框架、税收优惠政策和严格的知识产权保护体系。澳大利亚国内环境十分有利于医疗设施的开发和商业化,能够最大限度的缩短研发产品的上市时间。澳大利亚知识产权保护体系在执行方面位居亚洲第二。

澳大利亚经济连续二十多年增长,GDP约1.5万亿美元(占全球GDP 2%),且投资环境优越。根据《中澳自由贸易协定》规定,2016年1月1日起,中方实施零关税的税目数达到29.2%,主要有药品、医疗器械、板材、化工品、农业机械、船舶等;澳方有45%的税目在协定生效时已立即实现零关税,加上原先就实施零税率的商品,零税率税目数超过90%。中澳自贸协定的签署意味着两国间的经贸合作将会更加紧密。澳大利亚与中国在农业,教育、旅游、健康养老等服务产业,以及科技创新产业等方面的合作都将迎来更多机遇。同时,中国的“一带一路”倡议及澳大利亚的“面向亚洲”的政策构想也都将为中澳医疗器械企业创造合作契机。

据刘初阳女士介绍,两年一度的“澳大利亚周•中国”(AustraliaWeek in China)活动将在2016年4月11日至15日在北京、杭州、乌镇、上海等地举办,活动覆盖贸易、投资、教育以及旅游推广等商业领域,将开展高端讲座、实地探访、澳大利亚代表团与中国政府官员及商业领袖的高端会谈和联谊活动等,为澳大利亚企业进入中国市场以及中国企业投资澳大利亚提供契机,促进中澳贸易伙伴友好关系健康发展,届时希望对澳大利亚感兴趣的中国医疗器械企业代表参加。

中国医疗器械行业协会整理



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