天津率先实现二类器械注册企业“零跑动” 作者：未知     时间：2019-07-08    来源：互联网

图为天津市医疗器械技术审评中心工作人员通过视频，与远程办理业务的企业工作人员逐条复核屏幕上显示的审核意见。     本报记者　杨菲　摄

    本报天津讯　（记者杨菲）　近日，记者从天津市药品监管局获悉，天津市医疗器械技术审评中心视频咨询与提前介入服务系统已于7月1日正式投入使用，在全国率先实现医疗器械生产企业二类医疗器械产品注册全过程“零跑动”。

    据悉，该系统建设依托多元化互联网信息手段，与技术审评业务紧密融合。企业从“天津器审”微信公众号预约申请，天津市医疗器械技术审评中心办公自动化系统进行排期，之后审评员通过视频与企业人员直接交流，指导帮助企业办理优先审批提前介入服务、审评事务咨询、注册问题沟通、法规政策解读等多项业务。

    天津市医疗器械技术审评中心主任唐楠表示，企业所关心的问题，就是该中心持续关注并要及时解决的问题。在合规基础上，该中心努力实现信息技术与实际监管的有效结合，助力企业产品尽快获准上市，降低企业成本，全面推进医疗器械“智慧审评”。

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