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刘伟律师 医疗器械企业受到行政处罚、刑事处罚怎么办?专业律师帮你忙!刘伟律师作为医疗器械法规律师,熟悉医疗器械行政监管的法律法规及行政机关办案流程,专业为医疗器械企业在接受行政机关监管中提供申辩、陈述、听证、法律意见、行... 详细>>

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律师姓名:刘伟律师

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器械注册

江苏降低药械注册费标准

本报江苏讯 近日,江苏省药品监管局发布公告,为进一步减轻企业负担,自2018年12月19日起降低药品、医疗器械产品注册费收费标准。

    根据公告,江苏省国产药品注册费(包括补充申请注册费、再注册费)、境内第二类医疗器械产品注册费(包括首次注册费、变更注册费、延续注册费),在试行收费标准基础上统一降低30%。此外,为扶持小微企业发展,对不改变药品内在质量的药品补充申请和医疗器械产品首次注册,免收注册费用。

    此次降费改革举措将惠及江苏省近3000家药品、医疗器械生产企业,对营造良好营商环境、推动医药产业高质量发展具有积极意义。 (王玉洁)



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