医疗器械行业法律服务项目简介 作者：未知     时间：2019-03-05    来源：互联网

刘伟律师，毕业于山东大学法学院，现为北京市海淀区律师协会权益保护委员会委员、参政议政委员会委员，北京亚欧雍文律师事务所医疗健康产业部负责人，医疗器械法规专家型律师。

   刘伟律师长期致力于健康产业的法律服务和模式创新，在医疗服务、公共卫生、生命科学、药品、医疗器械、生物制品、保健食品、保健品、化妆品等领域形成了独树一帜的特色，并形成了医疗器械法律领域独特的竞争优势。刘伟律师打造了一支富有实践经验与影响力的法律专业服务团队，包括数位合伙人和律师，他们均长期专注于医疗健康法律服务领域，深入了解医疗器械行业运行规律与发展趋势，积极参与相关政策的研究和制订、交易模型的创新，具备扎实的专业背景知识及丰富的法律实务经验。

   刘伟律师在该领域的服务范围涵盖健康产业的所有法律领域，包括医疗服务、公共卫生、生命科学、个人健康服务、康复、养老、药品、医疗器械、血液制品、生物制品、保健食品及保健品、互联网+健康以及大健康产业链关联和创新业态等相关行业法律实体的设立、医药医疗产品上市及监管制度、医药医疗行业行政许可、合规管理、医药医疗行业的兼并收购、企业融资和上市、医药医疗领域相关知识产权保护、医疗器械行业的反腐败、争议解决、医疗机构转企、改制、重组、PPP等；服务的客户、业态覆盖了医疗、医保、医药三大产业领域、覆盖了人类的完整生命周期与健康产业的全部细分领域，既涵盖大型跨国医疗器械研发、生产企业、各类医疗健康机构、养老机构、服务提供者，也包括领域内的国内龙头企业以及新兴的医疗信息服务企业等。

刘伟律师的健康与生命科学法律服务包括：

• 合规制度审查与搭建，为医药/医疗器械企业搭建、审查关于产品销售推广、药品研发实验、第三方管理等内部企业制度，提供内部制度合规的审查建议，并为医药/医疗器械企业高管和员工提供合规培训；为医疗健康机构提供商业模型合规审查和论证、医政医管法规咨询服务。

• 法规监管，主要是与医疗器械产品监管相关的法律咨询与服务，包括临床试验、产品注册、GMP合规、产品推广、产品召回、招投标、反垄断与价格管制等；为医疗健康机构提供包括准入、医保、价格、物项、质控、卫生监督在内的全部法律监管咨询服务。

• 投融资及并购，包括医疗健康产业企业、非企业的股权/产权/权益投融资及并购。

• 改制重组，包括国有企事业单位、非营利性组织的产权/权益/经营权改制、转企、重组。

• 反商业贿赂与组织、应对内外部调查，包括代表客户应对工商行政管理机关等政府部门对其进行的执法行动，以及公司内部调查；包括与境外律师合作，应对有关境外监管主体的腐败与贿赂调查；代表跨国公司以及大型医药、医疗器械企业应对商业贿赂刑事侦查和行政调查。

• 争议解决，代表客户处理与医药、医疗器械产品相关的争议，包括各种服务合同争议、经销协议争议、药物临床试验纠纷、医疗损害赔偿、垄断与不正当竞争纠纷等。

• 知识产权，凭借分布在北京、台湾、伦敦、纽约等全球各地办公室的专业团队，为行业内客户提供跨地域的、综合性、专业性和创新型的服务，包括跨境并购、医疗器械上市、研发、专利布局、技术转让、合作、开发、许可以及知识产权争议解决等。

• 私募股权与创业投资，包括投资于健康与生命科学领域的私募/创投基金的设立、募集、清算解散和日常管理，及其投资、并购和退出的全过程。

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